Serdecznie zapraszamy na organizowane przez Sekcję Prawa Medycznego i Farmaceutycznego szkolenie „Prawo Farmaceutyczne”, które odbędzie się dnia 27.06.2018, o godz. 18.00-20.00 w siedzibie Okręgowej Rady Adwokackiej w Warszawie, sala im. Henryka Krajewskiego.
W związku z dużą frekwencją na poprzednim szkoleniu, uprzejmie prosimy o wysyłanie zgłoszeń na adres Przewodniczącej Sekcji PMiF j.lazer@lazer-hudziak.pl
Decyzją Komisji Doskonalenia Zawodowego informujemy, że udział adwokatów w szkoleniu organizowanym przez Sekcję Prawa Medycznego i Farmaceutycznego, zostanie zaliczony na poczet obowiązku doskonalenia zawodowego w wymiarze 2 punktów szkoleniowych.
Szkolenie obejmie następujące zagadnienia tematyczne:
§ podstawy prawa farmaceutycznego – akty prawne, organy regulacyjne, kategorie przedsiębiorców, podstawowe przykłady decyzji administracyjnych;
§ rejestracja produktów leczniczych – procedura centralna, narodowa, procedury europejskie, różnice rejestracji różnych kategorii produktów leczniczych;
§ nadzór nad produktami leczniczymi po procedurze rejestracji – pharmacovigilance, zmiany następujące po procedurze rejestracji;
§ badania kliniczne – zatwierdzanie, przebieg, planowane zmiany;
§ dystrybucja produktów leczniczych – dystrybucja hurtowa i detaliczna, wywóz leków;
§ zarys reklamy produktów leczniczych – reklama leków OTC i leków refundowanych
Prelegent
Dr Mateusz Mądry, Radca prawny
Senior Associate w kancelarii Dentons, prawnik z wieloletnim doświadczeniem w pracy w organach nadzoru nad rynkiem farmaceutycznym oraz w kancelarii świadczącej usługi dla wiodących firm farmaceutycznych. Pracował jako Dyrektor Departamentu Rejestracji i Badań Klinicznych Produktów Leczniczych Weterynaryjnych. Pełnił także funkcję Narodowego Eksperta w Europejskiej Agencji Leków, gdzie prowadził unijne postępowania dotyczące produktów leczniczych oraz współtworzył otoczenie regulacyjne. Wcześniej doradzał firmom farmaceutycznym w zakresie rejestracji, dystrybucji, prawa konkurencji, reklamy oraz refundacji produktów leczniczych. Pracował również jako Asystent Prezesa Urzędu Rejestracji oraz jako Asystent Wiceministra Zdrowia. Autor i współautor licznych publikacji dotyczących rynku farmaceutycznego, w tym Komentarza do Ustawy refundacyjnej.